Tiềm ẩn nguy cơ sử dụng mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Nhức nhối nạn mỹ phẩm "bẩn"

Một trong những nguyên nhân chính khiến cho mỹ phẩm trở nên quan trọng đó chính là khả năng cải thiện nhan sắc đáng kể của nó đối với con người. Nhờ mỹ phẩm, ngay cả những người có làn da dầu, da mụn hay tàn nhang, nám... cũng có thể trở nên xinh đẹp và sở hữu nước da mịn màng, quyến rũ. Nắm bắt được tâm lý này, trên thị trường xuất hiện nhan nhản vô số các loại mỹ phẩm làm đẹp được sản xuất trong nước cũng như có nguồn gốc từ nước ngoài.

Tuy nhiên, theo Hội Bảo vệ người tiêu dùng TP. Hồ Chí Minh, trong thực tế nhiều hãng mỹ phẩm đã sử dụng nhiều nguyên liệu tá dược không thông qua chuẩn của cơ quan FDA (Cơ quan quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ) để sản xuất.

Trên thực tế, thời gian qua, Bộ Y tế đã đưa ra cảnh báo nhiều sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng, mỹ phẩm chứa các chất cấm gây hại cho sức khỏe người dùng. Cùng với đó, hàng loạt các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng, có chứa chất cấm... liên tiếp bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát hiện và ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm.

Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành quy định về quản lý mỹ phẩm thì sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Sản phẩm chỉ được lưu hành khi đã thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm. Theo hướng dẫn tại Công văn số 1609/QLD-MP năm 2012 của Bộ Y tế hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm thì để lưu hành mỹ phẩm trên thị trường phải thỏa mãn một số điều kiện như sau: Tiêu chí để phân loại sản phẩm mỹ phẩm dựa vào tính năng, mục đích sử dụng, thành phần công thức, đường dùng của sản phẩm và định nghĩa về mỹ phẩm.

Việc đánh giá công bố tính năng sản phẩm (nêu ở phần mục đích sử dụng cũng như tên sản phẩm) không thể tách rời với việc xem xét một sản phẩm có phải là sản phẩm mỹ phẩm hay không. Tính năng, mục đích sử dụng sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng Hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP của Thông tư số 06/2011/TT-BYT). Thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược).

Đáng chú ý, đối với những loại mỹ phẩm mà thành phần có nguồn gốc từ con người thì không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Vừa qua, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định số 2354 /QLD-MP ngày 5/7, đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm đối với sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g.

Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; 

Căn cứ Công văn số 80/BC-KN đề ngày 14/6/2024 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 122L/KN-24 ngày 05/6/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Trà Vinh và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g. Trên nhãn túi ghi: Số lô: 1; NSX: 01.01.2024; HSD: 01.01.2026; Số công bố: 655/22/CBMP-VL; Cơ sở sản xuất: Số 48H, đường Phạm Thái Bường, Phường 4, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long. Trên nhãn hộp không có thông tin tên sản phẩm và số lô sản xuất. 

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Shop 8 Sang (Địa chỉ: 176 Lê Lợi, Phường 1, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Khối lượng trung bình và mẫu nhãn sản phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT. 

Theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 655/22/CBMP-VL đã được Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long cấp cho sản phẩm mỹ phẩm với tên Kem lột nhẹ, Nhãn hàng: Thanh Hiền, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Hộ kinh doanh sản xuất kem Thanh Hiền, địa chỉ: Số 48H, đường Phạm Thái Bường, Phường 4, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long. Như vậy, tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố.

Chính vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Hộ kinh doanh sản xuất kem Thanh Hiền quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g. Trên nhãn túi ghi: Số lô: 1; NSX: 01.01.2024; HSD: 01.01.2026; Số công bố: 655/22/CBMP-VL; Cơ sở sản xuất: Số 48H, đường Phạm Thái Bường, Phường 4, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long. Trên nhãn hộp không có thông tin tên sản phẩm và số lô sản xuất. Do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Khối lượng trung bình và tên sản phẩm trên nhãn khác tên sản phẩm trên Phiếu công bố (Kem lột nhẹ, Nhãn hàng: Thanh Hiền), mẫu nhãn sản phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Trong quyết định cũng nêu rõ, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Hộ kinh doanh sản xuất kem Thanh Hiền phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Qua đó, gửi báo cáo thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2024. Đồng thời, giám sát Cơ sở thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream – Túi 1 hộp 3g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước
ngày 10/8/2024.

Kem Thanh Hiền được sáng lập bởi bà Nguyễn Thị Thanh Hiền, xuất phát từ mong muốn mang đến cho phụ nữ Việt Nam bí quyết làm đẹp đơn giản, hiệu quả và an toàn. Sản phẩm Kem lột nhẹ Thanh Hiền được quảng cáo có hiệu quả làm sáng da, mờ thâm nám, se khít lỗ chân lông và loại bỏ tế bào chết. Với thành phần chính từ nghệ tươi và vitamin A, E, kem lột nhẹ Thanh Hiền giúp nuôi dưỡng da từ sâu bên trong, làn da sáng mịn, rạng rỡ.